Все записи автора Елизавета Кузьмина

SML Genetree объявила о получении разрешения FDA на экстренное применение набора Ezplex SARS-CoV-2 G

Компания SML Genetree объявила о получении от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешения на экстренное применение (Emergency Use Authorization, EUA) своего набора Ezplex SARS-CoV-2 G — молекулярного диагностического теста для качественного обнаружения РНК вируса SARS-CoV-2 с помощью носоглоточных тампонов, ротоглоточных тампонов, а также для анализа смешанного материала, содержащего до 5 тампонов с образцами из верхних дыхательных путей. Забор биоматериала должен осуществляться медицинским работником или под его наблюдением с использованием индивидуальных пробирок с транспортной средой.

Смешивание образцов является важным инструментом для здравоохранения, поскольку позволяет быстро протестировать больше людей с использованием меньшего количества ресурсов. Смешанное тестирование наиболее эффективно в регионах с низким уровнем распространения, когда большинство результатов оказываются отрицательными. «Предоставляя смешанный протокол, мы можем помочь лабораториям в удовлетворении спроса на получение точных результатов объемных молекулярных исследований, — заявил глава компании SML Genetree г-н Джихун Ан (Jihoon Ahn). — Мы рады возможности вывести тест Ezplex на рынок США».

Набор Ezplex SARS-CoV-2 G предназначен для получения чувствительных и точных результатов путем обнаружения РНК-репликазы и N белка вируса SARS-CoV-2. Результаты доступны примерно через 2,5 часа после извлечения РНК. Данный тест разрешен для использования в лабораториях США, сертифицированных в соответствии с поправками к закону по совершенствованию клинических лабораторий (CLIA) 1988 года (раздел 42 Свода законов США §263a), для проведения испытаний высокого уровня сложности.

Более 700 тысяч пользователей воспользовались цифровым сервисом Russpass за шесть месяцев его работы

За полугодие работы московского цифрового туристического сервиса Russpass к его услугам обратились свыше 700000 пользователей. По словам вице-мэра мегаполиса Натальи Сергуниной, запуск сервиса состоялся двадцатого июля прошлого года, его база сейчас содержит более 1000 предложений для путешественников, в том числе, туры и авторские маршруты. Как констатировала чиновница, Russpass, по сути, помощником для организации путешествий, а также удобным и эффективным инструментом для поддержки туротрасли. Об этом сообщает сайт московской мэрии.

Отмечается, что в базе Russpass есть не только готовые туры, пользователи могут и сами составить маршрут путешествия по столице и другим городам Российской Федерации. Как подчеркнула Наталья Сергунина, современные цифровые инструменты становятся незаменимыми в разных отраслях, в том числе и в сфере туризма. К настоящему времени соглашения о сотрудничестве с Russpass заключены 82 регионами, 58 из них уже презентовали свои туристические программы. Постепенно будут добавлены и остальные.

Благотворительный сервис на портале mos.ru стал лауреатом международной премии Big Innovation Awards

Как сообщила вице-мэр российской столицы Наталья Сергунина, 16 января исполнилось три месяца благотворительному сервису на портале столичной мэрии. Инициатива по его запуску принадлежит благотворительным фондам, которые с его помощью оказывают поддержку тяжелобольным детям и взрослым, людям с ОВЗ, малоимущим, а также бездомным животным. С момента начала работы сервиса им воспользовались около 4000 человек. В сумме ими было сделано 6200 пожертвований, средняя сумма одного перевода составляет более 260 рублей. Об этом пишет сайт московской мэрии.

В своем комментарии Наталья Сергунина рассказала о том, что на днях благотворительный сервис на портале mos.ru вошел в число лауреатов престижной международной премии Big Innovation Awards. Данная премия вручается на ежегодной основе организациям и людям, чьи инновационные решения помогают позитивно влиять на общество. Ее учредителем является американская консультационная компания Business Intelligence Group. Москвичи, которые воспользовались сервисом для того чтобы сделать пожертвование на благотворительность, каждые три месяца получают отчеты о его работе.

Precision Medicine Group приобрела компанию Project Farma

Компания Precision Medicine Group («PMG») объявила о приобретении компании Project Farma, специализирующейся на оказании биоинженерных услуг пациентам и оказывающей поддержку новаторам в сфере медико-биологических наук в области организации и расширения производства передовых средств терапии. Компания Project Farma предоставляет в распоряжение Precision экспертные знания лучших на рынке специалистов по производству жизненно важных лекарственных средств с уникальной ориентацией на быстро развивающуюся область клеточной и генной терапии. Это приобретение дополняет всеобъемлющий комплекс возможностей компании Precision в области клеточной и генной терапии уникальным экспертным потенциалом специалистов Project Farma для поддержки новых разработок и их промышленного внедрения.

Компания Project Farma, которую возглавляют Аншуль Мангаль (Anshul Mangal), Джон Хаури (John Khoury) и Тони Хаури (Tony Khoury), находится на позиции одного из мировых лидеров в области планирования и реализации комплексных стратегий и объектов биопроизводства для различных клиентов, от биотехнологических стартапов до транснациональных биофармацевтических компаний и научно-медицинских центров. Деятельность компании обеспечила более десятка производственных объектов капиталовложениями в размере свыше 1 млрд долларов США (в том числе на разработку ряда ведущих лекарственных средств для клеточной и генной терапии, соответствующих требованиям FDA). 

Глава компании Precision Medicine Group Марк Клейн (Mark Clein) прокомментировал это приобретение следующим образом: «Начиная с 2013 года компания Precision обеспечила разработку и выпуск более 70% препаратов для клеточной и генной терапии, одобренных FDA, и в настоящее время располагает еще большими возможностями для поддержки сотен новых производителей лекарственных средств, появляющихся на рынке.  Благодаря приобретению Project Farma компания Precision является единственным поставщиком услуг в медико-биологической отрасли, реально обладающим полноценными возможностями в области клеточной и генной терапии». 

Project Farma войдет в состав «Precision for Medicine» — подразделения компании PMG, специализирующегося на оказании услуг в сфере научных исследований и разработок. Комментируя это приобретение, руководитель подразделения «Precision for Medicine» Чад Кларк (Chad Clark) сообщил следующее: «На рынке современных лекарственных препаратов, характеризующемся высоким уровнем конкурентной борьбы и строгим контролем, успех или неудача может зависеть от возможности обеспечения расширяемого производства безопасной и высококачественной продукции. Сотрудники Project Farma являются экспертами в вопросах формулирования и выработки оптимальных производственных стратегий и руководства реализацией индивидуальных комплексных решений. Теперь эта чрезвычайно важная возможность расширяется и используется в полной мере благодаря всеобъемлющему спектру услуг в области клеточной и генной терапии, предоставляемых в рамках программы Precision ADVANCE».

Аншуль Мангаль прокомментировал это событие следующим образом: «Мы с радостью вливаемся в коллектив компании Precision, специализирующейся на клеточной и генной терапии, что будет способствовать оптимизации взаимосвязанных услуг для ускорения процессов разработки, производства и коммерческой реализации современных лекарственных средств». Тони Хаури добавил: «Мы понимаем, что программа Precision ADVANCE представляет собой невероятную возможность для содействия разработке лекарственных средств нового поколения и дальнейшей реализации совместной миссии компаний Project Farma и Precision, целью которой является позитивное влияние на качество жизни максимально возможного числа пациентов и их семей».

Михаил Романов поздравил работников средств массовой информации с Днем российской печати

Депутат Государственной Думы ФС РФ, Заместитель председателя Комитета Государственной Думы по контролю и Регламенту, член фракции «Единая Россия» Михаил Романов поздравил сотрудников СМИ с профессиональным праздником. День российской печати отмечается 13 января. Праздник был учрежден 28 декабря 1991 года и связан с исторической датой — началом издания первой российской печатной газеты «Ведомости», основанной указом Петра Великого. 2 января 1703 года (13 января по новому стилю) в Москве вышел первый номер русскоязычной печатной газеты под сегодняшним названием «Санкт-Петербургские ведомости», который тогда назывался: «Ведомости о военных и иных делах, достойных знания и памяти, случившихся в Московском Государстве и во иных окрестных странах». 

В своем поздравлении Михаил Романов отмечает, что День печати объединяет всех, чья профессия – новости и информация, всех, кто, своим словом формирует общественное мнение и тем самым оказывает прямое влияние на управление государством. 

«В материалах СМИ отражаются события повседневной жизни, из которых складывается история нашей страны. Журналисты – это летописцы современности, и каждое опубликованное в СМИ слово вносит свой вклад в формирование нынешней повестки дня и в создание той картины мира, которую увидят будущие поколения», — говорится в поздравлении Михаила Романова. 

Кроме того, парламентарий отметил, что работа журналиста при нынешней скорости распространения информации требует большого внимания и огромной ответственности, так как события и их трактовки меняются в современном мире стремительно.

«Нажатия одной кнопки на карманном гаджете достаточно для того, чтобы обновить новостную ленту, узнать комментарии экспертов и включиться в обсуждение того или иного сюжета. Новости теперь генерируют социальные сети, зачастую – анонимные, в обиход вошло выражение «фейк-ньюс», но мы по-прежнему верим слову традиционных СМИ, опираясь на их профессиональную, а значит, объективную и непредвзятую подачу материалов, которая оставляет нам право самим оценивать то или иное событие», — отмечается в обращении Михаила Романова.

Депутат подчеркнул, что во времена высоких технологий и изобилия информации труд сотрудников СМИ имеет огромное значение для бесперебойного хода всех социально-экономических процессов в государстве, для жизни всего общества.

«От компетентности и объективности прессы зависит, получат ли люди достоверную и по-настоящему значимую информацию, будет ли стабильным в стране гражданское согласие, сохранятся ли в обществе единые нравственные ориентиры, будет ли устойчива экономическая обстановка», — подчеркивает политик.

В заключении Михаил Романов поблагодарил сотрудников СМИ за конструктивный диалог с депутатами, за то, что сообщения прессы оперативно отражают запросы избирателей, своевременно поднимают проблемы, которые тревожат граждан.

«В день профессионального праздника я от всей души поздравляю всех, кто причастен к профессиональному сбору, обработке и трансляции новостей. Желаю сотрудникам СМИ неиссякаемой творческой фантазии, интересных материалов и благодарных читателей, зрителей, слушателей!» — говорится в обращении Михаила Романова.

SKUP опубликовал положительную оценку теста на антиген LumiraDx SARS-CoV-2

Компания LumiraDx, специализирующаяся на разработке решений нового поколения для проведения экспресс-диагностики, объявила, что скандинавский межгосударственный орган по оценке лабораторного оборудования для экспресс-тестирования в местах оказания медицинской помощи (SKUP) опубликовал положительную оценку теста на антиген LumiraDx SARS-CoV-2. При тестировании смешанной когорты больных с симптомным и бессимптомным течением заболевания в полевых условиях было достигнуто 87-90% совпадение с результатами теста ОТ-ПЦР, которое увеличилось до 92-95% у пациентов с вирусной нагрузкой со значениями Ct ниже 33. В настоящее время накоплен значительный объем данных, позволяющий сделать вывод о том, что люди со значениями Ct выше 33 (т. е. с низкими вирусными нагрузками), скорее всего, не являются контагиозными. В образцах мазков из носа специфичность теста составила 99,5%.

В основе теста на антиген LumiraDx SARS-CoV-2 лежит высокочувствительная технология быстрой микрофлюидной иммунофлюоресценции (FMI), позволяющая обнаруживать нуклеокапсидные белки антигена в мазках из носа или носоглотки за 12 минут.

«Высокочувствительное тестирование на антитела в «полевых условиях» позволяет быстро и точно выявлять контагиозных больных, — заявил руководитель отдела инноваций компании LumiraDx Найджел Линднер (Nigel Lindner). — Мы рады, что результаты оценки SKUP демонстрируют высокую чувствительность и специфичность теста на антиген LumiraDx SARS-CoV-2 при значениях Ct ниже 33, в том числе у пациентов с бессимптомным течением заболевания, и рассчитываем на сотрудничество с нашими партнерами во всем мире в целях расширения масштабов экспресс-тестирования».

Оценка SKUP проводилась на основании результатов тестирования образцов из носа и носоглотки, взятых у 448 пациентов, включая 197 человек, у которых болезнь протекала без выраженных симптомов. Общее совпадение положительных результатов теста на антиген LumiraDx SARS-CoV-2 с результатами теста ОТ-ПЦР составило 87% в образцах из носа и 90% в образцах из носоглотки. Общее совпадение отрицательных результатов теста на антиген LumiraDx SARS-CoV-2 по сравнению с тестом на ОТ-ПЦР составило 99,5% в образцах из носа и 97,8% в образцах из носоглотки. У пациентов с вирусной нагрузкой со значениями Ct ниже 33 совпадение положительных результатов составило 92% в образцах из носа и 95% в образцах из носоглотки, независимо от симптомов.

Тест на антиген LumiraDx SARS-CoV-2 в настоящее время доступен в США, Европе, на Ближнем Востоке, в Африке и Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Тест на антиген LumiraDx SARS-CoV-2 допущен к использованию американским регулятором FDA в рамках разрешения на экстренное применение (EUA) только для обнаружения нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2. Он не был допущен к использованию для выявления других вирусов или патогенных организмов. Тест на антиген LumiraDx SARS-CoV-2 допущен к использованию в Соединенных Штатах на период действия заявления о наличии обстоятельств, служащих основанием для выдачи разрешения на экстренное применение диагностических тестов invitro в целях выявления и/или диагностики COVID-19 в соответствии с разделом 564(b)(1) Закона 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), за исключением случаев досрочного прекращения действия или отмены данного разрешения.

XOR представила мобильный телефон XOR TITANIUM

Английская коммуникационная компания XOR представила общественности свою премиальную линейку мобильных телефонов XOR TITANIUM. Компания XOR разработала мобильный телефон, обладающий непревзойденной надежностью и элегантностью дизайна. В телефоне используется аппаратное шифрование для защиты ваших вызовов и сообщений, датчик качества воздуха, оповещающий о потенциальной опасности, и аккумулятор, продолжительность работы которого измеряется не в часах, а в днях. Этот мобильный телефон, изготовленный в Англии, сочетает в себе технологии обеспечения безопасности, повышающие качество жизни, и тщательно продуманный и надежный дизайн.

Команда XOR разработала современный телефон с мыслью о конечном пользователе.  Мобильный телефон XOR, созданный специально для тех, кто высоко ценит дизайн, качество, мастерство изготовления и эксклюзивность, отвечает всем этим высоким требованиям.

Независимо от того, делаете ли вы это для защиты своего бизнеса или семьи, XOR позволяет создавать персональную сеть связи, с полной защитой от любого вторжения со стороны. Используя XOR, вы никогда не будете сомневаться в своей безопасности. И все это благодаря специальному дизайну, созданному для обеспечения безопасности.

БРЕНД 

Компания XOR была основана небольшой группой предпринимателей, которые осознали потребность в наличии телефона премиального дизайна, способного обеспечить непревзойденную защиту. Они сформировали уникальную команду экспертов в своих областях, включая дизайнеров, инженеров, техников, мастеров, аудиоспециалистов и специалистов по материалам, чтобы воплотить свое видение в жизнь.

ДИЗАЙН и МАТЕРИАЛЫ 

XOR TITANIUM воплощает в себе философию бренда, основанную на принципах органической геометрии. Команда дизайнеров с энтузиазмом относилась к созданию одновременно эргономичного, стильного и надежного объекта.

Обтекаемые поверхности создают края, пересечение которых определяет форму. Это органическое движение фиксируется с титановых сторон телефона. Форма нижней половины намеренно повторяет внутреннюю форму ладони, обеспечивая естественный захват пальцами руки. Верхняя половина имеет изгиб, который помогает зафиксировать большой и указательный пальцы в удобном положении, направляя их к защищенным кнопкам. Название данной серии включает наименование одного из ключевых материалов, использовавшихся в его конструкции: титана.

Телефоны XOR разработаны и изготовлены вручную в Англии. Для создания легкого, прочного и надежного телефона использовались только лучшие материалы. Телефон обладает загадочным видом и вызывает интерес, на нем нет ни одного фирменного наименования, кроме интригующего логотипа XOR.

Телефоны первой коллекции XOR представлены в четырех вариантах: TITANIUM Classic, TITANIUM Ebony, TITANIUM Marine и TITANIUM Rose.

Гипоаллергенный металлический сплав: телефон заключен в титан, который обладает такой же прочностью, как и сталь, но весит в два раза меньше. Сплав, отлитый при сверхвысоких температурах, но разработанный с учетом высокой точности, широко используется в аэрокосмической промышленности.

Сапфировый хрустальный экран: отполированный до совершенства, его можно резать только с помощью инструментов с бриллиантовой облицовкой, в результате чего экран является практически невосприимчивым к царапинам.

Керамика: XOR использует высокотехнологичную керамику, известную своей невероятной прочностью и непревзойденной элегантностью, подобную той, которая применяется в космических аппаратах. Она известна невероятной устойчивостью к царапинам и уникальными термическими характеристиками.

Кожа: мягкая, идеально гладкая и без дефектов, обволакивает заднюю часть каждого телефона. Каждая деталь высококачественной кожи тщательно проверяется, чтобы убедиться в однородности рисунка и премиальном качестве.

УНИКАЛЬНОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ

XOR считает, что защита вашего самочувствия не менее важна, чем защита ваших данных.  Каждый телефон XOR был дополнен встроенным датчиком качества воздуха, чтобы сообщать о любых загрязнителях. Качество воздуха можно отслеживать с помощью датчика в форме листа на домашнем экране: зеленый означает безопасность, желтый — тревожный уровень, в то время как красный — опасный для здоровья. 

Каждый телефон XOR снабжен модулем аппаратного шифрования для защиты ваших персональных данных. Аппаратное шифрование является более эффективным, чем программное шифрование, поскольку оно осуществляется напрямую, без использования удаленных серверов, поэтому ключи шифрования не могут быть обнаружены. Два или более пользователей XOR могут обмениваться звонками и сообщениями с использованием сквозного шифрования с помощью уникальной контактной системы и серии надежных одноразовых паролей. XOR использует алгоритм Advanced Encryption System (AES): AES 256. Чтобы получить доступ к вашей персональной информации, хакеру потребуется попробовать 2256 различных комбинаций, чтобы найти нужную, на что уйдет 5,4 миллиарда лет.

Сохраненные на телефоне данные защищены возможностью дистанционного удаления с помощью удаленного секретного ключа, созданного при первоначальной настройке телефона. Это защищает пользователя и предоставляет ему полный контроль над своими данными в случае утери или кражи телефона.

Уникальный рингтон был создан известным британским певцом, композитором и продюсером Марком Сайфритцем (Mark Sayfritz). Атмосферная мелодия звонка XOR похожа на саундтрек к фильму. Более важно, что та же оригинальная композиция используется в нешифрованном (фортепиано) и шифрованном (синтезатор) варианте для дифференциации типа звонка, который вы получаете. 

Телефон XOR TITANIUM снабжен активной технологией шумоподавления для устранения фонового шума. Лишние звуки фильтруются, а громкость звонка автоматически корректируется в зависимости от окружающего уровня шума, повышая качество звонка.

Каждый телефон XOR оснащен приемником, обеспечивающим беспроводную зарядку. Достаточно положить телефон на любую универсальную беспроводную зарядную панель для более удобной зарядки.

Уникальный пользовательский интерфейс интуитивно понятен и прост в использовании. Аналоговый циферблат на начальном экране снабжен логотипом. Это тонкое напоминание о том, что Вы постоянно находитесь под защитой 24 часа в сутки 7 дней в неделю.

Андрей Зинин анонсировал проведение в столице профессионального конкурса для воспитателей

К выбору лучшего воспитателя года готовятся в Москве. Это произойдет в рамках специального городского конкурса профессионального мастерства и общественного признания «Воспитатель года Москвы — 2021». Функции оператора состязания выполняет Городской методический центр (ГМЦ). О целях и задачах конкурса рассказал в рамках минувшего селекторного совещания Департамента образования и науки мегаполиса директор ГМЦ Андрей Зинин.

Сообщается, что «Воспитатель года Москвы» будет проходить в период 1 февраля-30 апреля. К участию в нем приглашаются воспитатели, чей стаж работы составляет минимум три года. Как заявил Андрей Зинин, состязание поможет представить лучшие профессиональные практики воспитателей Москвы с целью повышения престижа профессии воспитателя. По словам директора Мосметодцентра, второй год кряду «Воспитатель года Москвы» является абсолютно самостоятельным конкурсом, а не номинацией, как это было раньше, что исчерпывающе говорит об его значимости.

Наталья Сергунина рассказала о возможностях обучающих онлайн-программ «Технограда» на ВДНХ

Онлайн-программы «Технограда» на ВДНХ, позволяющие получить новую востребованную профессию, стали в 2020 году очень востребованы. «Педагоги и карьерные консультанты “Технограда” провели 3,5 тысячи вебинаров и тренингов», — рассказала заммэра Москвы Наталья Сергунина. Слушателями бесплатных обучающих курсов в уходящем году стали около 160 тысяч жителей Москвы, Санкт-Петербурга и других регионов России. Программирование и гейм-дизайн, флористика, видеомонтаж, графический дизайн, английский язык, продвижение в сетях, блоггинг, кулинария, косметология и другие курсы отвечают современным запросам рынка труда. Содержание программ корректируется в зависимости от требований, сами курсы расширяются, участники получают углубленные знания. Продолжительные учебные программы состоят из нескольких вебинаров. Посмотреть расписание ближайших занятий можно на портале «Технограда» и на официальном сайте Мэра Москвы.

Наталья Сергунина: инструкции московского штаба по защите бизнеса вошли в число лучших региональных практик

Столичный штаб по защите бизнеса разработал инструкции для предпринимателей, которые вошли в число лучших региональных практик. По словам заместителя столичного мэра Натальи Сергуниной, в данных инструкциях под названиями «Алгоритмы для бизнеса» и «Алгоритмы для самозанятых» содержатся сведения о действующих в мегаполисе мерах поддержки бизнес-сообщества. Кроме того, в них приводится исчерпывающая информация о волнующих предпринимателей вопросах в сферах правоотношений, передает портал столичной мэрии.

Уточняется, что созданные в Москве инструкции разместили на платформе «Смартека» Агентства стратегических инициатив (АСИ). Портал выступает в качестве площадки для обмена опытом устойчивого развития. Ее задачи — улучшение условий жизни в регионах нашей страны и консолидация лидеров изменений. Как напомнила Наталья Сергунина, алгоритмы были опубликованы в апреле 2020 года, с того времени представители бизнеса обратились к ним свыше 15500 раз.